28/03/2025 |  BIONEXX S.A |  Contrat CDI |  Date limite de candidature : 06 Avril 2025 |  Fianarantsoa 

Extraction et commercialisation du principe actif

- Préparer les dossiers de qualification d'installations nouvelles et modifiées: URS - DQ - IQ - OQ - PQ et réaliser la qualification.
- Contribuer à l'enregistrement des modifications d'équipement, d'installations, de process et de caractéristiques des produits.
- Mettre à jour et élaborer les procédures, formaliser la formation des utilisateurs, faire évoluer les procédures en les auditant.
- Constituer le dossier produit : fiche technique, fiche de sécurité, diagramme de flux, standards & MBR, change contrôl.
- Participer à la libération des lots : valider les Batch Records et résultats analytiques
- Préparer le rapport de Revue Annuel de la Qualité Produit (APQR).
- Participer à l'obtention et maintien des certifications BPF, ISO et mise en conformité vis-à-vis des exigences des normes.
- Soutenir à la mise en œuvre du système d'analyse des risques qualité, HACCP et d'amélioration continue.
- Veiller au changements des exigences des BPF, des normes et des directives internationaux.
- Participer au planning et réaliser les audits internes et audits fournisseurs
- Participer au traitement des non-conformités produits et à l'analyse des causes racines (OOS/OOT) en animant les services concernés.

- Ingénieur ou DEA en technologie chimique ou pharmaceutique ou agroalimentaire
- Au moins 2 ans d’expérience significative dans un domaine similaire
- Connaissance des normes BPF, ISO et des exigences réglementaires en vigueur
- Bonnes capacités de communication et d'animation d’équipe.
- Rigoureux, organiser et attentionner aux détails.

Référence

RDPQ